QA Specialist / QP

We vertegenwoordigen een snelgroeiende internationale organisatie due actief is in de farmaceutische industrie sinds 2001. Wij zijn wereldwijd actief met lokale vertegenwoordigers en partnerschappen. QA / QP kom je te werken binnen de QA afdeling, onder leiding van de Directeur Kwaliteit & Compliance. Je ondersteunt de afdelingsactiviteiten en zorgt ervoor dat onze producten voldoen aan alle kwaliteits-, GxP- en regelgevende normen voordat ze op de markt worden gebracht.

Locatie: Hilversum

Inzet: 32 / 40 uur

Duur: Vast

• Batch vrijgave;
• Ontwikkeling en onderhoud van kwaliteitsprocessen volgens internationale normen zoals GMP, GDP,  en ISO9001
• Handhaving van farmaceutische regelgeving en implementatie van regelgevende wijzigingen
• Beheer van kwaliteitsmanagementsystemen, inclusief SOP’s, afwijkingen en CAPA’s
• Uitvoeren van interne/externe audits en gezondheidsinspecties, met oplossing van bevindingen
• Leveranciers en klanten kwalificatie. Beheren van leverancierslijsten en updaten van kwaliteitsafspraken
• Aanpakken van kwaliteitsproblemen door root cause analyse en corrigerende acties
• Verzorgen van trainingen in kwaliteitspraktijken en regelgevende vereisten.

‍

• Je bent erkend als QP
• Uitgebreide kennis van farmaceutische kwaliteitssystemen, regelgevende vereisten en GMP.
• Uitstekende analytische, probleemoplossende en besluitvormingsvaardigheden.
• Vaardigheid in kwaliteitsmanagement software en tools.
• Uitstekende communicatieve vaardigheden en organisatorische vaardigheden.
• Vloeiend in Engels, zowel in woord als geschrift.

‍